DCGI benadert Glenmark vanwege claims over Favipiravir
Om uitleg is gevraagd door DCGI (de Drugs Controller General of India) van Glenmark Farmaceutica die de vermeende 'valse beweringen' over de implementatie van de virale fabiflu (favipiravir) op COVID-19 patiënten met comorbiditeit onderzoeken (een aanduiding van een medische aandoening die samengaat met een andere medische aandoening).
Nadat de geneesmiddelenregulator een klacht ontving van een parlementslid (MP), vroeg de geneesmiddelenregulator ook om opheldering over de prijs van de medicatie.
Op 19 juli 2020 kondigde ANI aan dat de medicijnregulator toestemming had verleend voor het antivirale medicijn favipiravir voor 'beperkt gebruik in noodgevallen' in Clement aan gemiddelde gevallen van COVID-19 in de overtuiging van de noodsituatie en de ontevreden medische nood tijdens de epidemie. Vervolgens lanceerde Glenmark Pharmaceuticals vorige maand op 20 juni fabiflu tegen een prijs van Rs. 103 per tablet. Het werd gelanceerd tijdens een virtuele persconferentie.
Dr. VG Somani, DCGI schreef in een brief aan Glenmark Pharma gaint hen te bevelen een opheldering te geven nadat zijn kantoor een vertegenwoordiging van een parlementslid had ontmoet. Het onderwerp van de brief had betrekking op “valse claims en prijsstelling van de tablet fabiflu 200 MG door Glenmark Pharmaceuticals Limited India.
De wetgever vertelde in zijn klacht aan de medicijnregulator dat de totale kosten van de behandeling met favipiravir ongeveer Rs zullen bedragen. 12.500 en dat de door Glenmark aanbevolen kosten zeker geen betrekking hebben op de armen, de lagere middenklasse en de middenklasse in India.
Volgens de claim van de Glenmark moet de patiënt de tablet 14 dagen ononderbroken innemen, wat betekent dat één patiënt ongeveer 122 tabletten zal consumeren (op de eerste dag 18 tabletten en daarna 8 tabletten per dag van dag 2 tot dag 14.
De presentatie van de wetgever drukte uit dat de centrale overheid in deze tijd van de epidemie ervoor moet zorgen dat de drug voor het gewone volk betaalbaar is.
In feite zijn ongeveer zes tot twaalf centra waar deze klinische onderzoeken worden uitgevoerd, medische hogescholen van de overheid uit Maharashtra, Gujarat en Delhi. Dit bepaalt dat arme patiënten en patiënten uit de middenklasse als proefpersonen aan klinische proeven zijn onderworpen.
DCGI: In de voorstelling is opgemerkt dat Glenmark ook heeft beweerd dat dit medicijn productief is bij comorbide aandoeningen zoals hypertensie en diabetes maar in werkelijkheid, volgens de samenvatting van het protocol, was dit pad niet verplicht om de fabiflu in comorbide omstandigheden te evalueren.
Op 13 juli verklaarde Glenmark de prijsdruppel voor het antivirale medicijn favipiravir als de naam Fabiflu met 27 procent aan Rs. 75 per tablet.
Lees ook: Eindelijk Covid-19 Drugs-medicijn gelanceerd door Glenmark voor Rs 103 per tablet
