Cipla Hetero kondigde de lancering aan van Remedesivir, een medicijn dat als cruciaal wordt beschouwd voor de behandeling van coronavirus, in India
De inlandse farma-majoor Cipla Ltd zei woensdag dat het een niet-exclusieve licentieovereenkomst heeft getekend met Gilead Sciences Inc voor de productie en distributie van remdesivir voor onderzoek, een mogelijke therapie voor COVID-19. Het geneesmiddel heeft een Emergency Use Authorization (EUA) gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om COVID-19-patiënten te behandelen.
'Deze overeenkomst is het onderdeel van Cipla's inspanningen om de wereldwijde toegang tot levensreddende behandelingen te verbeteren voor de patiënten die door de pandemie zijn getroffen', aldus het bedrijf in een verklaring.
Volgens de overeenkomst mag Cipla de API (actief farmaceutisch ingrediënt) en het eindproduct vervaardigen en op de markt brengen in 127 landen, waaronder India en Zuid-Afrika onder de eigen merknaam van Cipla.
Het bedrijf zei verder dat het de productiekennis van Gilead Sciences Inc zal ontvangen om de API en het eindproduct op commerciële schaal te vervaardigen.
'Cipla's uitgebreide geografische en ook commerciële voetafdruk zou helpen om deze therapie ook voor meer patiënten en markten toegankelijk te maken', aldus de farmaceut.
De EUA van USFDA zal het bredere gebruik van remdesivir vergemakkelijken om gehospitaliseerde patiënten met ernstige symptomen van COVID-19 te behandelen.
De EUA is gebaseerd op beschikbare gegevens van de twee wereldwijde klinische onderzoeken US National Institute for Allergy en ook de placebogecontroleerde fase 3-studie van Infectious Diseases bij patiënten met matige tot ernstige symptomen van het coronavirus, en ook Gilead's wereldwijde fase 3-studie ter evaluatie van remdesivir bij patiënten met een ernstige ziekte, zoals het bedrijf zei.
Er zijn meerdere aanvullende klinische onderzoeken gaande om meer gegevens te genereren over de veiligheid en ook de werkzaamheid van remdesivir als mogelijke behandeling voor het coronavirus.
'Remdesivir blijft het geneesmiddel voor onderzoek dat niet is goedgekeurd door de FDA', zei het.
